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Planifiez et évaluez les validations de méthodes non standard et standard
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  • Nom de l'éditeur:
  • By EffiChem
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  • Systèmes d'exploitation:
  • Windows 2000, Windows 98, Windows Me, Windows, Windows XP, Windows NT
  • Exigences supplémentaires:
  • Windows 98/Me/NT/2000/XP/2003 Server
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  • 10.45MB
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Efficacement La description

Logiciels de laboratoire d'édition pour la validation des méthodes analytiques selon ISO 17025 pour les laboratoires accrédités et les réglementations de contrôle de la qualité GMP Validation de méthode (validation des méthodes analytiques) La validation de la méthode consiste à documenter la qualité d'une procédure d'analyse, en établissant des exigences adéquates de critères de performance, telles que la précision, la précision, la limite de détection, etc. et en mesurant les valeurs de ces critères. L'objectif de la validation de la méthode est de prouver que la méthode convient à l'objectif recherché. Lorsque cela est atteint, la validation de la méthode analytique est complétée. Règles de validation de méthode à garder à l'esprit Valider la méthode entière (incl. Toutes les étapes préparatoires) Valider sur toute la gamme de concentrations Valider sur toute la gamme de matrices Selon le but de la méthode analytique, plusieurs types de validation de la méthode analytique peuvent être distingués, tels que la validation exploratoire, la validation complète, etc. Tous ces types sont couverts par le logiciel. Incertitude de la méthode Toute mesure comprend un certain niveau d'incertitude causée par l'instrument sélectionné et le personnel l'utilisant. Les principales caractéristiques et améliorations Exigences de validation du logiciel rencontrées L'accent mis sur les méthodes statistiques pour valider les méthodes de test / étalonnage, d'estimer des incertitudes, de développer des diagrammes de contrôle et des modèles d'étalonnage, et de permettre une comparaison inter-laboratoire Base de données d'échantillons, étalonnages d'équipement, normes, produits chimiques, documents et plaintes inclus Évaluation automatique des tests de données et d'hypothèses Génération automatisée de rapports de test sous forme numérique et graphique Manipulation intuitive et facile à utiliser sur la base des normes Microsoft, faisable pour tous les membres du personnel de laboratoire Et beaucoup plus...


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